近日，北京迪玛克医药科技有限公司研发的“血管鞘系列产品”获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）认证批准上市。江苏科标医学检测有限公司有幸参与其中，为产品研发提供【全套生物相容性试验】，感谢客户的认可和信赖！

Introducer Sheath Kits--FDA510K-K222184

Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.

Device Name: Introducer Sheath Kits

510K Approval: K222184

▲源自：Demax

北京迪玛克医药科技有限公司，成立于2004年，是从事一次性心血管系统介入冶疗产品的研发和生产的企业。

迪玛克专注于一次性无菌医疗器械的研发、生产，制作工艺精良，产品质量可靠稳定，在亲水涂层制备及涂覆技术、球囊成型技术、导管焊接工艺、球囊导管制造工艺等方面也不断取得进步。

由于迪玛克一直关注产品的品质和质量的稳定性，使用户获得了良好的使用体验，在公司的不断努力下，赢得了客户越来越好的口碑，逐步建立起了迪玛克的品牌形象，使产品在国内、外的销量均实现增长。

此次获批的血管鞘系列产品国内属三类（欧盟属2A类）医疗器械，是介入手术中重要的辅助器械，用于经皮穿刺血管系统，输送导引导管以及造影导管等，进行介入诊断或冶疗手术。